Die sichere Aufbereitung von Medizinprodukten ist eine zentrale Voraussetzung für den Schutz von Patientinnen und Patienten. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung verlangt daher, dass die Aufbereitung mit validierten Verfahren erfolgt. Eine regelmäßige erneute Leistungsbeurteilung stellt sicher, dass Ihre Prozesse weiterhin die geforderten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen. Unsere Expertinnen und Experten prüfen die Leistungsfähigkeit Ihrer Anlagen, analysieren bestehende Prozesse und dokumentieren die Ergebnisse nachvollziehbar und revisionssicher. So erhalten Sie eine fundierte Grundlage für Audits, Zertifizierungen und behördliche Nachweise.
Dampfsterilisatoren
Wir führen die erneute Leistungsbeurteilung von Dampfsterilisatoren auf Grundlage der geltenden Normen durch, darunter:
- DIN EN ISO 285
- DIN EN ISO 11607
- DIN EN ISO 13060
- DIN EN ISO 17665
- DIN EN ISO 58946-7
Reinigungs- und Desinfektionsgeräte
Prüfung und Bewertung von:
- Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG)
- Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für flexible Endoskope (RDG-E)
gemäß
- DIN EN ISO 15883
- DIN EN ISO 17664
Siegelnahtgeräte
Überprüfung von Siegelnahtgeräten einschließlich der Durchführung von Siegelnahtfestigkeitsprüfungen nach:
- DIN EN ISO 868-5
- DIN EN ISO 11607
- DIN EN ISO 58946-7
- DIN EN ISO 58953-7
Arbeiten nach aktuellen Normen und Leitlinien
Unsere Re-Validierungen erfolgen auf Basis der einschlägigen Normen und unter Berücksichtigung der aktuellen Empfehlungen und Leitlinien von:
Ihre Vorteile mit HERMED
- Herstellerunabhängige und objektive Bewertung
- Hohe Fachkompetenz in der Sterilgutaufbereitung
- Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
- Rechtssichere und nachvollziehbare Dokumentation
- Optimierung der Prozesssicherheit und Anlagenverfügbarkeit
- Unterstützung bei Audits und Zertifizierungen
- Bundesweiter Service für Krankenhäuser, Kliniken und medizinische Einrichtungen
Unsere Tochtergesellschaft INSTRUCLEAN ist Deutschlands größter unabhängiger Fachdienstleister für die Aufbereitung von Medizinprodukten. Mit breit gefächerten Leistungen sorgen unsere Kolleginnen und Kollegen für eine reibungslose, sichere und effiziente Sterilgutversorgung von Kliniken, Medizinischen Versorgungszentren und Arztpraxen:
- Beratung zu praktisch allen Aspekten der Aufbereitung von Medizinprodukten
- Weiterbildung: Schulung und Begleitung (Coaching) von Mitarbeitern, die in der Sterilgutversorgung tätig sind
- Betriebsführung von Sterilgutversorgungsabteilungen und -betrieben
- Infrastruktur: Bereitstellung betrieblicher Infrastruktur in Kapazitätsnutzungsmodellen
- Aufbereitung von Medizinprodukten im Sinne einer Vollversorgung
- Partnerschaften: Zusammenarbeit in Joint Ventures und anderen Kooperationsformen</